陜藥集團山海丹藥業(yè)：順利通過6個固體品種委托生產(chǎn)許可合并符合性現(xiàn)場檢查

2023-05-30

近日，陜西省藥品和疫苗檢查中心檢查組一行對陜藥集團山海丹藥業(yè)委托孫思邈高新制藥公司生產(chǎn)的山海丹膠囊、復方氣管炎膠囊、神衰康顆粒、復方氣管炎片、神衰康膠囊、鹿首安神顆粒6個固體品種進行了生產(chǎn)許可合并符合性現(xiàn)場檢查，同時對山海丹藥業(yè)進行了中藥注射劑高風險品種專項檢查和年度常規(guī)檢查。檢查組現(xiàn)場動態(tài)核驗公司嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關規(guī)定，圍繞檢...